Изготовитель:
Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Швейцария
Штрихкод:
4019338600192
Состав:
1 доза содержит:
Активное вещество:
азеластина гидрохлорид 0,140 мг,
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза 0,140 мг;
динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг;
лимонная кислота 0,061 мг;
натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг;
натрия хлорид 0,961 мг,
вода очищенная 138,419 мг.
Форма выпуска:
спрей назальный
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологическое действие:
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.
При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика:
Биодоступность после интраназального применения около 40 %.
Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл.
Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл.
Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
Связь с белками крови 80-90%.
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.
Способ применения и дозы:
Если не предписано иначе, Аллергодил назальный спрей впрыскивают по одной дозе (0,14 мг/0,14мл) в каждый носовой ход два раза в день, что соответствует суточной дозе азеластина г/х — 0,56 мг.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
При аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.
Показания:
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.
Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
BestOffer_ID:
1651209
Назначение:
Для взрослых, Детям старше 6 лет
Как принимать, курс приема и дозировка:
Интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит:
При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит:
Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
FarmItemId:
79
Latest:
0
Sub_Class_ID:
563
Special:
0
PreOrder:
0
Группа:
Лекарственные средства
Старый ID:
17
Фарм группа:
Средства от аллергии наружные
CRC:
a3c4a62c6804c0890acea46bccef7a1c
Категория:
Средства от аллергии
МНН:
Азеластин
Побочные действия:
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Взаимодействие:
При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Передозировка:
На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.
Бренд:
Аллергодил
Специальные условия:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.
Особые указания
В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления
Условия хранения:
При температуре 8 – 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок хранения:
3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Показывать на фитомаркете:
1
Ставки налогов:
10
Бренд:
Изготовитель:
Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Швейцария
МНН:
Азеластин
Применение при беременности и кормлении грудью:
При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта